Resumen de las actividades en sitio
1. Alcance de la evaluación en sitio
La evaluación en sitio se realizó de manera presencial en las sedes de Bogotá y Envigado, mediante:
- Recorrido dirigido por las instalaciones.
- Observación directa de actividades en operación.
- Entrevistas estructuradas con personal responsable.
- Contraste de evidencias documentadas (procedimientos, registros, matrices de competencia y perfiles de cargo).
El objetivo fue verificar la implementación efectiva del Sistema de Gestión y de los requisitos técnicos, más allá de la documentación.
2. Estructura organizacional e imparcialidad
Se constató que Celsius S.A.S. dispone de una estructura organizacional definida, con:
- Roles y responsabilidades claramente asignados.
- Líneas de autoridad establecidas.
- Segregación funcional entre actividades comerciales, técnicas y de aprobación de resultados.
El laboratorio aplica análisis de riesgos a la imparcialidad y controles para mitigarlos, tales como asignación de autorizaciones por rol y revisión de posibles conflictos de interés. No se evidenciaron presiones internas o externas que comprometieran la independencia del juicio técnico, cumpliendo el numeral 4.1 de la ISO/IEC 17025.
3. Competencia del personal y autorizaciones
La evaluación confirmó que la competencia del personal está sustentada en:
- Perfiles de cargo documentados.
- Evidencias de formación, entrenamiento y evaluación.
- Matrices de competencia actualizadas.
- Autorizaciones individuales por método y magnitud.
Se verificó que el personal ejecuta actividades exclusivamente dentro de su alcance autorizado, y que las actividades críticas cuentan con supervisión o verificación independiente cuando corresponde, en cumplimiento del numeral 6.2.
4. Infraestructura, control de accesos y segregación
Ambas sedes cuentan con:
- Áreas definidas para las actividades del laboratorio.
- Controles de acceso para personal, visitantes y auditores.
- Segregación física y documental de procesos.
- Control de versiones y acceso a la información documentada mediante servidor corporativo.
Estas condiciones reducen el riesgo de interferencias y favorecen la integridad y confidencialidad de los datos, en concordancia con el numeral 6.3.
5. Condiciones ambientales y compatibilidad
En las áreas donde los métodos lo requieren, se evidenció:
- Seguimiento documentado de temperatura y humedad relativa.
- Límites de aceptación claramente definidos.
- Criterios de acción frente a desviaciones.
Las condiciones ambientales observadas son compatibles con la estabilidad metrológica de los equipos y patrones, y con la validez de los resultados obtenidos.
6. Integridad operativa y validez de resultados
Las entrevistas y registros revisados evidenciaron que:
- El personal actúa dentro de sus autorizaciones.
- No existen interferencias indebidas entre áreas.
- Se mantienen límites claros entre funciones técnicas, de aseguramiento de la calidad y comerciales.
Esta organización respalda la integridad operativa del laboratorio y la confiabilidad de los resultados reportados, alineándose con los principios de la ISO/IEC 17025.
Con base en la evidencia observada en Bogotá y Envigado, se concluye que Celsius S.A.S.:
- Dispone de infraestructura adecuada, controles ambientales y organización compatibles con su alcance de servicios.
- Demuestra competencia del personal y control efectivo de la imparcialidad.
- Mantiene condiciones que no comprometen la validez de los resultados.
No se identificaron durante la evaluación en sitio situaciones que afectaran la imparcialidad, la compatibilidad de actividades o la confiabilidad técnica dentro del alcance evaluado.